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    继君实生物后,又一国产PD-1出海!百济神州:替雷利珠单抗获FDA批准【附中国创新药行业全景图谱】

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    继君实生物后,又一国产PD-1出海!百济神州:替雷利珠单抗获FDA批准【附中国创新药行业全景图谱】

    3月15日,百济神州宣布,其PD-1产品替雷利珠单抗(商品名:百泽安,TEVIMBRA)获美国食药监局(FDA)批准,用于单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。该产品预计将于2024年下半年在美国上市。

    创新药行业迎利好 专家:全球创新药国内外上市平均时差有待缩短 国内基础研究能力仍需加强

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      3月14日,创新药板块大幅高开,多只股票涨超10%。消息面上,3月13日,网传一份《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》称,将通过政策引导和支持,全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节发展。尽管该文件尚未获得官方确认,但创新药板块已经有所反应。

      “量”和“价”是衡量创新药景气度的重要指标,市场之所以如此振奋,与网传征求意见稿中的顶层设计思路有关。实际上,尽管过去两年创新药在投融资领域经历寒冬,但在研发、出海方面都有好的势头。

      近日,在广东省药品交易中心主办的第九届中国药品交易年会上,国家药品监督管理局南方医药经济研究所原副所长陶剑虹表示,一方面,药品审评审批制度改革是新药加速上市的主要推动力,全球创新药国内外上市平均时差从2018年的6.3年缩短到2022年的4.4年。另一方面,国内药企头对头试验显著增加。据不完全统计,2020年,由中国本土药企发起的Ⅲ期头对头临床试验只有2项,2023年上半年就已达到8项。

    部分医药股走强 泰格医药(03347)涨近20% 机构指全球创新药是科技进步兑现的重要领域

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    金吾财讯 | 部分医药股走强,截至发稿,泰格医药(03347)涨近20%,昭衍新药(06127)涨超10%,科伦博泰生物(06990)涨近9%,科笛-B(02487)涨近7%。

    消息面上,国金证券发布研究报告称,全球创新药,是科技进步兑现的重要领域,中国创新药产业链,正在崛起。院内诊疗全面恢复、国家对创新药的鼓励支持政策陆续出台以及中国药企国际化步伐的推进,行业整体将迎来业绩与市场表现的同步向上。建议投资两类标的:1)选赛道,首选海外突破中的代谢、神经、自免适应症及前沿创新分子所映射的国内标的;2)选龙头,看好底部反转与国际化突破的标的。